醫(yī)保目錄調(diào)整在即 上市藥企追捧兒童藥
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-3-21 
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據(jù)了解，雙黃連注射劑和柴胡注射液均在2017年醫(yī)保藥品目錄中。業(yè)內(nèi)人士表示，兒童用藥安全問題主要由于研發(fā)及市場方面的原因。
一方面，兒童用藥研發(fā)難度大，兒童病人群可分為不同的年齡層次，需要分別進行臨床試驗，兒童藥品針對的療效和安全性要求更高，增加了臨床試驗的風險和難度，且兒童藥品臨床試驗的病人招募難度較大，從而增加了研發(fā)成本。另一方面，兒童用藥劑型多變、不良反應處理難度較高，學術推廣等市場活動的投入較大，費用較高，且我國對兒童用藥尚無專門的管理。
原國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊管理司相關負責人在接受媒體采訪時表示，監(jiān)管政策都是以人為核心，為了保障人民群眾的用藥安全。此次規(guī)范中成藥規(guī)格，就是為了讓醫(yī)生、患者在用藥時一目了然。
很多產(chǎn)品已經(jīng)上市多年，如果在上市后監(jiān)測到不良反應，在修改說明書時必須全部說明。事實上，中成藥生產(chǎn)企業(yè)也應該負起責任來，規(guī)格規(guī)范這一步其實還邁得相對容易些，對“不良反應”“禁忌”“注意事項”等項目的補充還要做很多工作。
截至目前，符合中藥特點的注冊管理體系已經(jīng)初步構建，但仍需不斷完善。未來，更規(guī)范、更方便醫(yī)師及公眾使用的中成藥會越來越多。
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