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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

          Industry News

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          鼓勵(lì)仿制藥品目錄猜想 特殊品種或?qū)⒁徊⒓{入

          作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-6-12    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          當(dāng)然,筆者目前還是有些疑惑:鼓勵(lì)仿制的藥品目錄由衛(wèi)健委牽頭,其他相關(guān)部委如何更好地配合是關(guān)鍵。比如國家藥監(jiān)部門,考慮的側(cè)重點(diǎn)可能會(huì)是對鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)新藥如何加快審評速度。站在國家工信部角度,則是如何做好創(chuàng)新扶持等工作。再從國家商務(wù)部層面考慮,是如何保證目前在實(shí)施兩票制的情況下完成對用藥終端的配送。國家層面可能還會(huì)考慮在互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展的同時(shí),如何做好對藥品上市后的監(jiān)督。

          特殊品種或?qū)⒁徊⒓{入

          深化新醫(yī)改的工作任務(wù)近10年每年都有布置,這次的最新文件很多都是圍繞當(dāng)前的一些行業(yè)新情況、新政策推行力度而出臺的,接下來,還要看國家醫(yī)保局的新版國家醫(yī)保目錄的包括范圍。國家衛(wèi)健委之前已頒布2018版基本藥物目錄,現(xiàn)在又將完成鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,目錄比較多,諸多目錄如何有機(jī)結(jié)合,相關(guān)企業(yè)在調(diào)整企業(yè)品種結(jié)構(gòu)的問題上一定要有理性分析,切忌“高水平重復(fù)”。6月底將完成的鼓勵(lì)仿制目錄,一定是針對臨床急需品種這個(gè)出發(fā)點(diǎn)因素較多,至于本土創(chuàng)新藥物發(fā)展,或者說是本土跟上國外一些即將過專利期的藥品的仿制步伐等,具體政策的落實(shí)應(yīng)在工信和藥監(jiān)這些職能部門,他們的責(zé)任會(huì)更大。

          由于鼓勵(lì)仿制藥品目錄是國家衛(wèi)健委牽頭負(fù)責(zé)的工作,屆時(shí)入選的藥品應(yīng)該是基于臨床的療效、臨床的急需以及國內(nèi)的短缺這幾大方面考慮。當(dāng)然,也可能考慮到一些特許的境外藥(特別是正在加快審評審批進(jìn)程的、部分國內(nèi)沒有的抗腫瘤藥和罕見病用藥等)。總之,政策出臺目的是考慮如何提高制藥水平,提高治療水平,提高藥品的質(zhì)量,填補(bǔ)空白,從一個(gè)用藥大國盡快走向制藥強(qiáng)國,最終目的就是強(qiáng)國惠民。

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