疫情出現(xiàn)關(guān)鍵拐點(diǎn),藥企、藥店如何適應(yīng)新變化?
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-3-13 打印內(nèi)容
“這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進(jìn)行了專項(xiàng)部署和重點(diǎn)監(jiān)測,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織專家實(shí)時監(jiān)測、及時分析,每周進(jìn)行綜合分析評價!痹衷诎l(fā)布會上如是答復(fù)記者。截至3月11日,全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次,已完成了其中的2532個批次檢驗(yàn),總體合格率達(dá)到99.88%,對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風(fēng)險控制措施,并依法進(jìn)行處置。
此外,國家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作,袁林在發(fā)布會上披露了一組數(shù)據(jù):截至3月11日,根據(jù)國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個批次,其中與新冠肺炎疫情防控相關(guān)的“抗病毒中成藥專項(xiàng)品種抽驗(yàn)”,已經(jīng)完成了258個批次的檢驗(yàn),目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。
具體到此次疫情中表現(xiàn)突出的中藥品種,他表示,截至目前,尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴(yán)重群體性不良反應(yīng)事件,也尚未接到或者監(jiān)測到需要關(guān)注的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險信號。
據(jù)了解,國家藥監(jiān)局有針對性地強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管,特別是針對中藥,圍繞陸續(xù)出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種(包括中藥注射劑),對相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),進(jìn)行分級分類、精準(zhǔn)施策,全面加強(qiáng)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。同時,組織全國藥品監(jiān)管部門,部署專項(xiàng)檢查,按照國家藥監(jiān)局的要求進(jìn)行了多批次、多層次、分重點(diǎn)、有針對性的檢查,保證質(zhì)量安全。“可以說,疫情防控開始到現(xiàn)在,在全國各級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測的基礎(chǔ)上來看,中成藥整體質(zhì)量狀況良好!
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