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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

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          未上市新藥這里能用了

          作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-9-4    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          2.建立國(guó)內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)新藥械集中存放保稅倉(cāng)。?诤jP(guān)創(chuàng)新實(shí)行“先入倉(cāng)、后檢疫”的監(jiān)管檢疫模式,大幅提高藥械進(jìn)口效率。鼓勵(lì)藥械批量進(jìn)口存儲(chǔ),探索保稅倉(cāng)“分送集報(bào)”出倉(cāng)模式,增加保稅倉(cāng)公共屬性,支持保稅倉(cāng)提供物流、關(guān)務(wù)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、配送等服務(wù),大幅降低藥械通關(guān)、物流、存儲(chǔ)成本,實(shí)現(xiàn)從“患者等藥”到“藥等患者”的轉(zhuǎn)變。

          3.舉辦國(guó)內(nèi)唯一的“永不落幕國(guó)際創(chuàng)新藥械展”。為未在國(guó)內(nèi)上市的國(guó)際創(chuàng)新藥械提供線上線下展示、發(fā)布、培訓(xùn)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)醫(yī)生、患者不出國(guó)門就可以享受到與世界同步的創(chuàng)新藥械服務(wù),打造全新的國(guó)際創(chuàng)新藥械中國(guó)展示窗口。

          (二)投資自由便利。

          4.搭建醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。依托博鰲超級(jí)醫(yī)院等園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),引入國(guó)際創(chuàng)新藥械轉(zhuǎn)化平臺(tái),系統(tǒng)加速全球創(chuàng)新藥械引入、代理、投資、使用、注冊(cè)等;共建前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺(tái),聚集前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化落地;建設(shè)“1+X”模式公共醫(yī)療平臺(tái),讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)可租、可購(gòu),高效率、低成本進(jìn)駐落地。

          5.創(chuàng)新服務(wù)模式。建立樂城管理局為主,多部門協(xié)同的聯(lián)評(píng)聯(lián)審機(jī)制,確保項(xiàng)目入園標(biāo)準(zhǔn)不降低、一窗受理、一次性告知、各類許可一次性辦理,實(shí)現(xiàn)“園區(qū)說了算”。定期召開業(yè)界共治委員會(huì),推動(dòng)園區(qū)各項(xiàng)事務(wù)共建、共治、共享。成立特許醫(yī)療區(qū)域倫理中心,共享各類專業(yè)人才,統(tǒng)一為創(chuàng)新藥械使用把控各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。

          (三)跨境資金流動(dòng)自由便利。

          6.率先落地海南自由貿(mào)易港跨境資金流動(dòng)自由化、便利化制度。進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械跨境交易環(huán)節(jié)結(jié)算便利化,實(shí)現(xiàn)銀行真實(shí)性審核從事前審查轉(zhuǎn)為事后核查,推動(dòng)醫(yī)療、藥品、器械及康養(yǎng)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,在境外上市、發(fā)債等方面簡(jiǎn)化匯兌管理,率先試點(diǎn)企業(yè)境外上市外匯登記直接到銀行辦理;積極拓寬多種形式的產(chǎn)業(yè)融資渠道,放寬外資企業(yè)資本金使用范圍;積極引入“監(jiān)管沙盒”機(jī)制,率先試點(diǎn)創(chuàng)新人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等科技金融政策、產(chǎn)品和工具;設(shè)立金融服務(wù)中心,協(xié)調(diào)相關(guān)行業(yè)主管部門和金融機(jī)構(gòu)為入駐企業(yè)和項(xiàng)目提供跨境資金流動(dòng)服務(wù),統(tǒng)籌推進(jìn)與國(guó)際商業(yè)保險(xiǎn)付費(fèi)體系相銜接的商業(yè)性醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)及合作開發(fā)跨境醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品等。

          (四)外籍人員停、居留便利化。

          7.加大落實(shí)現(xiàn)有便利引才引智政策措施力度。主要包括為外籍高層次人才提供更加便利的入境和停、居留措施,為外籍技術(shù)技能人員就業(yè)提供居留便利,為高校外國(guó)學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)提供便利,為工作和投資的外國(guó)人提供永久居留便利。

          8.出臺(tái)外籍醫(yī)務(wù)人員、患者及陪同人員診療入境、停留居留便利化措施。在園區(qū)工作的醫(yī)療醫(yī)護(hù)人員,可申請(qǐng)簽發(fā)與工作合同一致的工作類居留許可;憑園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或海南其他區(qū)域內(nèi)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療服務(wù)證明,外國(guó)人及其陪護(hù)家屬可申辦與醫(yī)療服務(wù)期限一致的私人事務(wù)類簽證或居留許可;成立患者服務(wù)中心,為境內(nèi)外患者提供咨詢、診療等一站式服務(wù),方便境內(nèi)外患者診療,優(yōu)化園區(qū)發(fā)展環(huán)境。

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