（二）目錄內(nèi)西藥和中成藥

符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內(nèi)的藥品，可以納入 2020 年藥品目錄調(diào)整范圍。

1.調(diào)出目錄藥品的范圍。

（1）被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。

（2）綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品。

2.調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍。

（1）處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。

（2）根據(jù)企業(yè)申報或?qū)＜以u估，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。

（3）與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。

（三）其他

1.按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。

2.完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。

三、工作程序

2020 年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判和競價、公布結(jié)果 5 個階段：

（一）準(zhǔn)備階段（2020 年 7-8 月）。

1.由國家醫(yī)保局牽頭，會同工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局研究制定工作方案，確定目錄調(diào)整的原則、程序。征求社會意見后，公布方案。

2.組建工作機構(gòu)，建立工作機制，組建專家?guī)欤�制訂工作�?guī)則和廉政保密、利益回避等規(guī)定。

（二）申報階段（2020 年 8-9 月）

發(fā)布申報指南。根據(jù) 2020 年藥品目錄調(diào)整范圍，接收符合條件的申報主體按規(guī)定向國家醫(yī)保局醫(yī)保中心提交必要的資料。對資料進行形式審查，并對通過形式審查的藥品進行公示。

（三）專家評審階段（2020 年 9-10 月）

結(jié)合企業(yè)申報情況，建立評審藥品數(shù)據(jù)庫。論證確定評審技術(shù)要點。組織評審專家進行評審，形成新增調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等 4 方面藥品的建議名單。

（四）談判和競價階段（2020 年 10-11 月）

1.就擬納入談判和競價的藥品征求相關(guān)企業(yè)意向。根據(jù)企業(yè)意向，組織其按要求提交談判（競價）材料。

2.組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開展評估，并提出評估意見。

3.談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判或競價，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，同步明確管理政策。

（五）公布結(jié)果階段（2020 年 11-12 月）

公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布新版藥品目錄，同步明確管理和落實要求。

四、專家構(gòu)成及職責(zé)

（一）評審專家

評審專家分為綜合組和臨床組。綜合組評審專家由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參加目錄評審的藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)保管理專家組成，主要負(fù)責(zé)論證確定藥品評審技術(shù)要點，對所有納入評審范圍的藥品提供評審意見。臨床組評審專家由相關(guān)學(xué)術(shù)團體和行業(yè)學(xué)（協(xié)）會推薦，主要負(fù)責(zé)對本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的藥品提出意見建議。