政策紅利釋放 罕見病用藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破
作者：中國醫(yī)藥報 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2022-11-24 
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9月14日至11月3日，中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)對主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺進行監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，“罕見病用藥氯巴占”相關(guān)話題受到輿論較多關(guān)注，相關(guān)輿情熱度較高。
事件概述
為進一步完善藥品供應保障政策，滿足人民群眾特定臨床急需用藥需求，3月29日，國家衛(wèi)生健康委就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》（征求意見稿）和《氯巴占臨時進口工作方案》（征求意見稿）公開征求意見。6月29日，國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局正式聯(lián)合發(fā)布上述兩項方案。其中，《氯巴占臨時進口工作方案》明確了由國家衛(wèi)生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫(yī)療機構(gòu)名單，選定牽頭進口的醫(yī)療機構(gòu)，由牽頭進口的醫(yī)療機構(gòu)向國家藥監(jiān)局提出臨時進口申請，持進口準許證直接向海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。
之后，國內(nèi)制藥領(lǐng)域也迎來好消息。9月19日，國家藥監(jiān)局批準了宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱宜昌人福藥業(yè)）申報的氯巴占片上市。10月，該藥在山東省藥械集中采購平臺通過綠色通道率先掛網(wǎng)。與此同時，原研藥進口與臨床應用也取得進展。9月22日，作為臨床急需藥品臨時進口的原研藥氯巴占在北京協(xié)和醫(yī)院開出全國第一張?zhí)幏健?月中旬以來，關(guān)于氯巴占價格、購藥途徑以及醫(yī)保政策等相關(guān)話題成為公眾關(guān)注焦點。
輿情走勢及關(guān)鍵節(jié)點
以9月14日至11月3日為監(jiān)測時間段，媒體及網(wǎng)民關(guān)注度如圖所示，呈“波浪式”特點。
第一階段：宜昌人福藥業(yè)的氯巴占片正式獲批上市；北京協(xié)和醫(yī)院開出全國首張氯巴占處方，引發(fā)關(guān)注
9月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息顯示，宜昌人福藥業(yè)申報的氯巴占片正式獲批上市。據(jù)悉，宜昌人福藥業(yè)于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發(fā)，2020年11月申報臨床試驗，2021年2月取得臨床試驗批件，并于2022年5月獲得優(yōu)先審評審批資格。
9月20日，股吧“人福醫(yī)藥吧”發(fā)表《600079：人福醫(yī)藥關(guān)于氯巴占片獲得藥品注冊證書的公告》一文稱，人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的氯巴占片的藥品注冊證書。氯巴占片可用于治療兒童難治性癲癇發(fā)作，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療，目前國內(nèi)暫無該活性成分批準上市銷售。同日，微信公眾號“宜昌人福藥業(yè)”發(fā)表的《國內(nèi)首家——宜昌人福藥業(yè)公司氯巴占獲批上市》一文稱，針對患兒家長的訴求，公司準備在2023年啟動申請氯巴占進入國家醫(yī)保目錄工作，后期將籌備與第三方公益基金合作，為經(jīng)濟困難家庭患者提供藥品援助。
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