專利原料藥受下游驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)

專利原料藥主要用于創(chuàng)新藥的生產(chǎn)。Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)9010億美元，預(yù)計(jì)未來5年該市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)6.4%。其中，仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約740億美元，占比8.2%，預(yù)計(jì)未來5年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.0%；創(chuàng)新藥占比超過90%，預(yù)計(jì)未來5年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.9%，具有更高的成長(zhǎng)空間。受創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額增長(zhǎng)的拉動(dòng)，專利原料藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定加大。另外，全球產(chǎn)業(yè)分工細(xì)化推動(dòng)跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)變?nèi)�產(chǎn)業(yè)鏈布局模式，將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包，也推動(dòng)專利原料藥加速發(fā)展。

產(chǎn)能加速轉(zhuǎn)移

中國(guó)市場(chǎng)的崛起和內(nèi)部布局優(yōu)化

中國(guó)市場(chǎng)在全球格局中供應(yīng)份額加速提升。從全球來看，西歐、北美、日本、中印是原料藥的四大產(chǎn)區(qū)，當(dāng)前正呈現(xiàn)兩個(gè)藥業(yè)務(wù)的制劑企業(yè)具有明顯的成本優(yōu)勢(shì)，“API+制劑”一體化是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的方向。

因此，對(duì)于原料藥企業(yè)而言，關(guān)鍵是提升產(chǎn)品品質(zhì)，堅(jiān)守核心價(jià)值，在此基礎(chǔ)上向制劑領(lǐng)域延伸，探索優(yōu)勢(shì)變現(xiàn)路徑；而對(duì)于仿制藥企業(yè)，則應(yīng)主動(dòng)向上把控原料藥資源，整合供應(yīng)鏈以保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。雙向的延伸將導(dǎo)致行業(yè)集中度加速提升。

區(qū)域卡位--環(huán)保、監(jiān)管要求疊加成本壓力，推動(dòng)企業(yè)向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移

2012年至今，環(huán)保政策加速出臺(tái)實(shí)施，擠壓了原料藥企業(yè)的生存和擴(kuò)張空間。《中華人民共和國(guó)水污染防治法》實(shí)施后，大量原料藥企業(yè)關(guān)停，環(huán)保稅的實(shí)施也淘汰了大量落后產(chǎn)能。另外，《重點(diǎn)流域水污染防治規(guī)劃（2016-2020年）》進(jìn)一步限制了沿海沿江地區(qū)醫(yī)藥項(xiàng)目的擴(kuò)張，如《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃》提出強(qiáng)化長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶環(huán)境管控和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，該地區(qū)多個(gè)省份隨之出臺(tái)的實(shí)施規(guī)劃中明確提出嚴(yán)格限制原料藥企業(yè)擴(kuò)建，對(duì)不符合要求的企業(yè)采取關(guān)停等措施；同時(shí)，愈發(fā)嚴(yán)格的環(huán)境治理要求也增加了企業(yè)的環(huán)保支出，進(jìn)一步擠壓企業(yè)利潤(rùn)空間。

環(huán)保壓力疊加帶量采購(gòu)等帶來的成本壓力，迫使原料藥企業(yè)布局轉(zhuǎn)向中西部地區(qū)。近年來中西部省份的重點(diǎn)城市已經(jīng)多有落位，但這些城市同樣存在土地供應(yīng)緊張、人力成本較高等問題。在未來一段時(shí)期內(nèi)，預(yù)計(jì)原料藥產(chǎn)業(yè)向中西部的轉(zhuǎn)移將進(jìn)一步下沉，落到環(huán)保容量和土地資源較為寬裕的三四線城市。

對(duì)于企業(yè)而言，在環(huán)保容量和土地資源有限的情況下，需要對(duì)重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行戰(zhàn)略研判和提前卡位，除關(guān)注土地、政策、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等生產(chǎn)要素外，還需關(guān)注城市是否具備開放性優(yōu)勢(shì)，以保留產(chǎn)業(yè)升級(jí)向海外擴(kuò)張的空間，部分特殊經(jīng)濟(jì)功能區(qū)是關(guān)注重點(diǎn)。而對(duì)于地方政府而言，承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的核心是解決準(zhǔn)入條件和成本控制問題，因?yàn)橥晟频膶�業(yè)園區(qū)環(huán)境以及產(chǎn)業(yè)配套建設(shè)是吸引企業(yè)的關(guān)鍵。