競爭持續(xù)升級 原料藥產業(yè)迎來發(fā)展契機
作者:醫(yī)藥網 來源:醫(yī)藥網 2022-2-25 打印內容
同時,隨著全國碳排放交易市場的建立,綠色生產將成為新的競爭優(yōu)勢,原料藥向綠色、低碳生產轉型是大勢所趨。企業(yè)應加強新技術、新工藝的應用,降低生產過程對環(huán)境造成的污染,匹配政策監(jiān)管要求;地方政府則應強化頂層設計,從能源結構的優(yōu)化、碳排放綜合設計和低碳園區(qū)建設等方面建立地區(qū)的比較優(yōu)勢。
國際競爭--潛力逐步兌現(xiàn),加速進軍規(guī)范市場
原料藥生產供應中心向亞太地區(qū)轉移已是明確趨勢。從結構上看,我國的原料藥產業(yè)以大宗原料藥為主,印度以壁壘稍高的特色原料藥為主,我國在產業(yè)升級的過程中將直面與印度的競爭。印度的優(yōu)勢在于規(guī)范市場的領先、自身專利保護以及地緣優(yōu)勢。盡管過去10年間我國原料藥產品申報數(shù)量翻倍,但相比印度仍有較大差距。據(jù)Claricate統(tǒng)計,近年來中國DMF年申報數(shù)量在100~150個之間,而印度在300個以上;中國CEP年申報數(shù)量在50~60個之間,而印度在100個以上。此外,印度憑借完善的仿制藥品專利保護環(huán)境和對歐美市場監(jiān)管法規(guī)的理解,保持著在規(guī)范市場的領先地位。
但我國在競爭中仍然具備足夠的潛力。根據(jù)Claricate數(shù)據(jù),我國擁有的原料藥生產基地數(shù)目大幅領先于印度,這些生產基地大部分尚未向規(guī)范市場供應產品,有望在未來5~10年內轉變?yōu)槌墒旎蜉^成熟的規(guī)范市場供應基地。同時,我國完備的基礎化工產業(yè)體系和大量的專業(yè)人才供應,有利于在成本、研發(fā)等方面不斷積累優(yōu)勢,新冠肺炎疫情導致的全球供應鏈重構也為我國原料藥產業(yè)趕超提供了契機。
對于企業(yè)而言,參與國際競爭的關鍵在于積累技術優(yōu)勢,建設專業(yè)團隊,在規(guī)模達到一定程度后注重研發(fā)投入,構建技術壁壘;而對于重點布局原料藥產業(yè)的區(qū)域而言,需要結合自身特點構建要素平臺,關鍵是創(chuàng)新服務平臺和進出口服務平臺,以降低企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新成本,加速創(chuàng)新成果轉化,以及提供DMF/CEP申報輔導、進出口便利服務等。
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