（十九）加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測。組織研究開發(fā)符合中藥特點(diǎn)的中藥不良反應(yīng)信號(hào)監(jiān)測工具，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全性風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)開展綜合分析研判，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)聚集性事件的監(jiān)測和處置力度，及時(shí)防控用藥風(fēng)險(xiǎn)。

六、提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平

（二十）優(yōu)化中藥標(biāo)準(zhǔn)管理。研究制定中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定。以《中國藥典》（一部）修訂為契機(jī)，探索實(shí)施中藥國家標(biāo)準(zhǔn)制定質(zhì)量管理規(guī)范，及時(shí)將科學(xué)、成熟、適用的中藥相關(guān)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。建立中藥國家標(biāo)準(zhǔn)快速修訂機(jī)制和修訂程序。加強(qiáng)藥典委員會(huì)中藥相關(guān)專委會(huì)建設(shè)，完善委員遴選和產(chǎn)生機(jī)制。

（二十一）科學(xué)完善中藥標(biāo)準(zhǔn)。持續(xù)推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂，加快國家中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。合理設(shè)置中藥中農(nóng)藥殘留、重金屬與有害元素、真菌毒素等有害物質(zhì)以及植物生長調(diào)節(jié)劑等的限量要求和檢測方法。加強(qiáng)中藥內(nèi)源性有毒成份檢測技術(shù)研究和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系建設(shè)，制訂符合中藥特點(diǎn)的內(nèi)源性有毒成份限度標(biāo)準(zhǔn)和完善用法用量。

（二十二）加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和供應(yīng)保障。完善中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和持續(xù)保障供應(yīng)機(jī)制，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)預(yù)警和信息反饋機(jī)制，開展需求分析并制訂研制計(jì)劃，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測。分類完善中藥化學(xué)對(duì)照品、對(duì)照藥材和對(duì)照提取物等中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和標(biāo)定技術(shù)要求。

（二十三）提升中藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化管理水平。建立完善中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快推進(jìn)數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，及時(shí)更新數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、查詢、分析、研究、維護(hù)信息化。

七、加大中藥安全監(jiān)管力度

（二十四）創(chuàng)新中藥質(zhì)量監(jiān)管模式。逐步構(gòu)建“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式，完善中藥生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè)，研究制定并監(jiān)督實(shí)施《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區(qū)域化風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制，針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查，有序開展中藥材延伸檢查。進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營秩序，強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。

（二十五）加強(qiáng)中藥質(zhì)量抽檢監(jiān)測。持續(xù)推進(jìn)和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質(zhì)量抽檢，結(jié)合監(jiān)管需求和行業(yè)發(fā)展實(shí)際科學(xué)開展探索性研究，對(duì)抽檢監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析研判，依風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控或質(zhì)量提升措施，優(yōu)化中藥質(zhì)量公告發(fā)布工作機(jī)制，依法發(fā)布抽檢監(jiān)測結(jié)果，向公眾客觀準(zhǔn)確傳遞中藥質(zhì)量安全信息。

（二十六）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。依法嚴(yán)查重處藥品上市許可持有人、生產(chǎn)和/或經(jīng)營企業(yè)涉嫌注冊(cè)、備案造假，以及摻雜摻假、編造記錄、違規(guī)銷售等違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊“窩點(diǎn)”制售中藥假藥等違法犯罪活動(dòng)，充分利用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報(bào)等線索，聯(lián)合公安、司法等部門，堅(jiān)決查清源頭、一追到底，依法追究犯罪人員刑事責(zé)任，堅(jiān)守中藥安全底線。