八、推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作

（二十七）充分發(fā)揮國際合作平臺作用。進(jìn)一步深化世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際草藥監(jiān)管合作組織（IRCH）、西太區(qū)草藥監(jiān)管協(xié)調(diào)論壇（FHH）國際合作，充分發(fā)揮“一帶一路”國際合作框架、“中國-東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇”、世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心等平臺作用，積極推動在傳統(tǒng)草藥監(jiān)管合作、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)等方面進(jìn)一步形成國際共識。

（二十八）支持中藥開展國際注冊。積極開展中藥國際注冊政策宣貫和交流，支持國內(nèi)具有臨床優(yōu)勢的中藥開展國際注冊，鼓勵開展中藥國際多中心臨床試驗。按計劃組織對進(jìn)口藥材的產(chǎn)地、初加工等生產(chǎn)現(xiàn)場以及境外中藥（天然藥物）的研制、生產(chǎn)實施檢查。

（二十九）傳播中藥監(jiān)管“中國經(jīng)驗”。加快推進(jìn)中藥監(jiān)管相關(guān)政策規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)原則翻譯工作，分批次印制中藥相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則外文版本，加快國際推廣，為國際傳統(tǒng)草藥監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制修訂貢獻(xiàn)“中國經(jīng)驗”。

九、保障措施

（三十）強(qiáng)化部門聯(lián)動、協(xié)同推進(jìn)。強(qiáng)化與衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局等部門協(xié)同聯(lián)動，在中藥相關(guān)重大政策制定過程中加強(qiáng)溝通交流，形成各部門共同推進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展良好局面。

（三十一）大力發(fā)展中藥監(jiān)管科學(xué)。研究制定中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略和關(guān)鍵路徑，推進(jìn)開展國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃。積極籌建藥品監(jiān)管科學(xué)全國重點實驗室，依托國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科學(xué)基地、重點實驗室和重點項目實施，推動研究用于中藥評價的新工具、新方法和新標(biāo)準(zhǔn)，并建立促進(jìn)其用于中藥監(jiān)管的轉(zhuǎn)化認(rèn)定程序，建立完善具有中國特色的中藥監(jiān)管科學(xué)體系，解決中藥監(jiān)管基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性和戰(zhàn)略性技術(shù)問題。

（三十二）加強(qiáng)高端智庫建設(shè)。充分發(fā)揮高端智庫作用，組建由中醫(yī)藥領(lǐng)域和其他相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域的院士、國醫(yī)大師以及資深專家組成的中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會，建立中藥監(jiān)管科學(xué)工作專家組，為國家藥監(jiān)局提供相關(guān)政策、法律咨詢，提出決策參考、工作建議，確保中藥監(jiān)管工作重大決策的科學(xué)性、權(quán)威性。

（三十三）重視監(jiān)管科學(xué)人才隊伍培養(yǎng)。加強(qiáng)與高水平研究機(jī)構(gòu)、高等院校以及行業(yè)學(xué)會、研究會等合作，構(gòu)建中藥監(jiān)管人才培養(yǎng)課程體系，分類別開展監(jiān)管能力和實務(wù)培訓(xùn)，培養(yǎng)一支適應(yīng)中藥高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管隊伍。

（三十四）夯實中藥監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)。加強(qiáng)中藥監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建設(shè)，開展數(shù)據(jù)科學(xué)研究，從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量追溯、過程監(jiān)控、風(fēng)險監(jiān)測等方面，推動構(gòu)建以數(shù)據(jù)為核心的中藥智慧監(jiān)管模式。

（三十五）全面落實國家區(qū)域戰(zhàn)略。落實推進(jìn)“京津冀協(xié)同發(fā)展”“長江三角洲區(qū)域一體化”“粵港澳大灣區(qū)建設(shè)”等國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略和中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)，鼓勵條件成熟地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門在加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展等方面先行先試。