國產仿制藥、進口新藥接連上市，多發(fā)性骨髓瘤治療市場增動力
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-8-3 
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2017年12月至2018年4月，雙鷺來那度胺膠囊、豪森與齊魯注射用硼替佐米、武田枸櫞酸伊沙佐米膠囊分別在國內獲批上市。治療多發(fā)性骨髓瘤國產及進口產品接連上市，為國內抗腫瘤藥物市場再添新動力。
概況
新藥相繼問世
多發(fā)性骨髓瘤是一種血液系統(tǒng)惡性腫瘤，進入21世紀后，已有多個多發(fā)性骨髓瘤新藥問世。在全球，僅2015年就有帕比司他、達雷木單抗、艾沙佐米和埃羅妥珠單抗等4個新藥上市，新產品上市推進了全球多發(fā)性骨髓瘤用藥市場快速發(fā)展。
FDA批準的治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物可分為五類：1.免疫調節(jié)類，主要產品有來那度胺、泊馬度胺、沙利度胺；2.蛋白酶抑制劑，主要產品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；3.單抗類，主要產品有達雷木單抗和埃羅妥珠單抗；4.組蛋白脫乙酰酶抑制劑類，主要產品是帕比司他；5.傳統(tǒng)化療類和激素類藥物。
達雷木單抗大增117%
據全球暢銷藥數據統(tǒng)計，2017年，來那度胺銷售額為81.87億美元，硼替佐米銷售額為24.76億美元，泊馬度胺銷售額為16.14億美元，達雷木單抗銷售額為12.42億美元，卡非佐米銷售額為8.35億美元，埃羅妥珠單抗銷售額為2.31億美元。以上重點產品合計銷售額高達145.9億美元，多發(fā)性骨髓瘤治療藥物已經成為制藥企業(yè)競逐的新熱點。
目前新基公司的來那度胺在全球多發(fā)性骨髓瘤用藥市場居首，2017年銷售額較同期增長17%。強生的達雷木單抗是首個上市的治療多發(fā)性骨髓瘤的單克隆抗體藥物，自2015年上市以來，隨著適應癥不斷增加， 其2017年銷售額高達12.42億美元，較同期增長117%，成長速度較快。
國內市場快速增長
中國多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率已經超過急性白血病，位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤第二位。在國內多發(fā)性骨髓瘤用藥市場中，來那度胺和硼替佐米一線用藥新納入醫(yī)保談判目錄。隨著多發(fā)性骨髓瘤仿制藥及進口產品不斷涌現，新上市產品將助力多發(fā)性骨髓瘤治療市場快速增長。
品種
來那度胺：全球市場增長神速，國內市場不溫不火
來那度胺由美國新基生物制藥公司開發(fā)，商品名為“Revlimid”。2005年12月首獲FDA批準用于治療骨髓增生異常綜合征，2006年獲得FDA批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤，目前規(guī)格有5mg、10mg、15mg和25mg的膠囊。
來那度胺是全球治療多發(fā)性骨髓瘤的“金標準”藥物，最初是按照孤兒藥獲批的，隨著新適應癥的不斷獲批，產品銷售額逐年增加，現已成為抗腫瘤藥排名第一的重磅藥物。
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