國產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口新藥接連上市，多發(fā)性骨髓瘤治療市場增動(dòng)力
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-8-3 
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在2017年全球暢銷抗腫瘤藥TOP10榜單中，來那度胺位居榜首。在目前全球生物藥引領(lǐng)市場的情況下，來那度胺作為一種小分子藥物在暢銷藥榜單中高高在上，顯得尤為耀眼。據(jù)有關(guān)專家預(yù)測，未來5年該藥全球年銷售額將繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。來那度胺是新基最核心的品種，依靠該產(chǎn)品的強(qiáng)勁增長，新基公司市值一路飆升。
據(jù)全球藥物銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2005年，新基的來那度胺上市當(dāng)年銷售額僅為0.03億美元，2008年突破10億美元，2010年突破20億美元，2012年突破30億美元，2013年突破40億美元，2014年突破50億美元，2015年近60億美元，2016年近70億美元，2017年突破80億美元，增長可謂神速。
2013年1月，新基公司的來那度胺膠囊在中國獲準(zhǔn)上市，商品名為“瑞復(fù)美”。據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年來那度胺用藥金額為175萬元，2014年為1078萬元，2015年為1356萬元，2016年為1921萬元，2017年為2202萬元。國內(nèi)上市五年來，該藥銷售額增速并不快。究其原因，進(jìn)口原研藥高昂的價(jià)格讓很多國內(nèi)患者只能望而卻步。
目前我國獲準(zhǔn)上市來那度胺制劑的企業(yè)只有兩家，進(jìn)口產(chǎn)品是新基的來那度胺膠囊。2017年12月，雙鷺?biāo)帢I(yè)來那度胺膠囊獲得國內(nèi)首仿批準(zhǔn)。目前正在申報(bào)來那度胺的企業(yè)還有10多家，其中，齊魯制藥、正大天晴、豪森藥業(yè)、美大康華康藥業(yè)、山東孔府制藥5家已進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)階段，其他企業(yè)則處于臨床試驗(yàn)階段。
硼替佐米：替代加速，全球增速趨緩，國內(nèi)申報(bào)火熱
硼替佐米由千禧制藥（后被武田收購）研制開發(fā)上市，商品名為“Velcade”。該產(chǎn)品于2003年5月獲得美國FDA快速審批上市，批準(zhǔn)適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤和套細(xì)胞淋巴瘤。該產(chǎn)品是全球第一個(gè)上市的蛋白酶抑制劑，已成為多發(fā)性骨髓瘤及嵌套性淋巴瘤的一線治療方案。目前美國市場的銷售由日本武田負(fù)責(zé)，美國之外由強(qiáng)生制藥進(jìn)行銷售。由于面臨來那度胺和沙利度胺的競爭，再加上專利到期臨近，該藥全球銷售增速趨緩。
據(jù)全球藥物銷售數(shù)據(jù)，2003年硼替佐米銷售額為0.6億美元，2008年則突破10億美元，2011年銷售額近20億美元，2014年近30億美元，之后市場有所下降。2016年，武田和強(qiáng)生的產(chǎn)品銷售額分別為15億美元和12億美元，2017年為24.76億美元。目前該產(chǎn)品已在80多個(gè)國家上市，過去10多年，硼替佐米在多發(fā)性骨髓瘤的臨床治療中發(fā)揮了重要作用。2015年受專利到期影響及仿制藥挑戰(zhàn)，硼替佐米在全球多發(fā)性骨髓瘤用藥市場排名第二。
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