第三方藥品追溯平臺(tái)要“翻身”了?
作者:佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-9-21 打印內(nèi)容
而對(duì)于醫(yī)院、藥店等經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)而言,只有追溯信息完善的藥品才能夠安心優(yōu)先采購(gòu)和銷(xiāo)售,患者也才能更加信任。據(jù)此,衛(wèi)柏興表示,藥企“應(yīng)付式”對(duì)待出現(xiàn)的概率應(yīng)該很小。至于其有效性,值得期待。
助力藥品追溯 第三方期待值幾何?
《意見(jiàn)稿》提出,藥品上市許可持有人可以自建藥品追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)。說(shuō)到第三方,如今像首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)001PT.COM等如雨后春筍般涌現(xiàn),成為藥品追溯的強(qiáng)大助力。對(duì)此,有人士認(rèn)為,相比于藥企自建系統(tǒng),使用第三方平臺(tái)更切實(shí)可行。溫乙剛表示贊同,并認(rèn)為原因有三:第一,藥企自建系統(tǒng)成本非常大,對(duì)于中型小型企業(yè)而言非常困難;第二,即使大型藥企自建系統(tǒng)也很難,因?yàn)檎嬲齼?yōu)秀的技術(shù)人才非常昂貴并且傳統(tǒng)行業(yè)很難聘到;第三,第三方平臺(tái)的加入就相當(dāng)于在藥品追溯過(guò)程中為患者增加了一個(gè)守門(mén)員,幫助政府提高了監(jiān)管效率。
而對(duì)于第三方平臺(tái)的出現(xiàn),衛(wèi)柏興有自己獨(dú)特的看法。他說(shuō),原電子監(jiān)管碼要求流通和終端企業(yè)逢碼必掃,工作量的增加讓企業(yè)叫苦不迭。從這點(diǎn)上來(lái)看,原電子監(jiān)管碼的功能滯后,叫停、淘汰也在情理之中。但目前來(lái)看,有的企業(yè)還在沿用老的電子監(jiān)管碼,有的自建信息追溯,現(xiàn)在流通企業(yè)和終端也不知該如何是好。如何在不增加生產(chǎn)、流通、零售終端成本的前提下,保證主管單位時(shí)時(shí)可監(jiān)可督,百姓隨時(shí)可查可溯,是第三方平臺(tái)在方案中要解決的主要問(wèn)題,如果做不到,追溯的工作很難開(kāi)展,第三方平臺(tái)的期待值也會(huì)降低。
未來(lái),第三方平臺(tái)能否占據(jù)主導(dǎo)地位仍需觀察,但其可以說(shuō)是實(shí)現(xiàn)藥品追溯一個(gè)必不可少的路徑。對(duì)于第三方平臺(tái)參與藥品追溯體系建設(shè)將會(huì)帶來(lái)的作用,溫乙剛提出以下幾點(diǎn),第一,減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān);第二,幫助企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)提高效率;第三,可以防止監(jiān)守自盜,自己監(jiān)督自己從法律角度看,不太可信,從人性角度看也不太可能;第四,可以使得藥品追溯體系更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
衛(wèi)柏興卻對(duì)此表示憂慮:叫停電子監(jiān)管碼后,藥監(jiān)局就考慮過(guò)以純信息技術(shù)企業(yè)作為第三方平臺(tái)參與追溯體系建設(shè),但是一沒(méi)錢(qián),二沒(méi)人,三沒(méi)技術(shù)。第三方平臺(tái)參與是專(zhuān)業(yè)人做專(zhuān)業(yè)的事,互聯(lián)網(wǎng)公司與藥品企業(yè)無(wú)利益來(lái)往,可保持其參與的公平性。但藥監(jiān)局同時(shí)要考慮第三方平臺(tái)參與后其作為技術(shù)服務(wù)方,藥品企業(yè)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用如何制定,數(shù)據(jù)的安全性如何保證等,要出臺(tái)對(duì)應(yīng)合理的政策加以監(jiān)管。
對(duì)于第三方平臺(tái),不是說(shuō)有了平臺(tái)便可以參與藥品追溯,還需要藥監(jiān)部門(mén)對(duì)其經(jīng)濟(jì)實(shí)力、技術(shù)能力和道德誠(chéng)信水準(zhǔn)進(jìn)行考評(píng),符合藥監(jiān)部門(mén)要求,在藥監(jiān)部門(mén)備案的第三方平臺(tái)才可以成為藥品追溯的平臺(tái)。
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