第三方藥品追溯平臺(tái)要“翻身”了？
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-9-21 
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除了要求，第三方平臺(tái)也離不開(kāi)國(guó)家的支持。此次《意見(jiàn)稿》也提出鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)，為持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位提供藥品追溯信息服務(wù)。兩位專家都表示，國(guó)家應(yīng)從政策上去支持第三方平臺(tái)的發(fā)展。
溫乙剛提出，追溯體系的建立必須電子化、網(wǎng)絡(luò)化。目前，我們國(guó)家要求的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范都是以紙質(zhì)資料和人工操作為主，這就難以實(shí)現(xiàn)可追溯的要求，因?yàn)榧堎|(zhì)造假很容易而且辨別很難，成本巨大，所以國(guó)家要鼓勵(lì)電子化和網(wǎng)絡(luò)化的監(jiān)管和追溯，政策法規(guī)要修改不利于追溯和監(jiān)管的條款，讓企業(yè)放心使用第三方追溯和監(jiān)管平臺(tái)。
衛(wèi)柏興則指出，技術(shù)上實(shí)現(xiàn)追溯很成熟，不需要任何支持。如果說(shuō)需要，就算政策上的支持，但這也是個(gè)難點(diǎn)。例如：疫苗表面歸藥監(jiān)局管，實(shí)際大權(quán)在衛(wèi)健委，下面的疾控中心比地方的藥監(jiān)行政級(jí)別高或平級(jí)，一類、二類疫苗大多都?xì)w疾控中心管理，衛(wèi)健委繞開(kāi)藥監(jiān)局內(nèi)部自制循環(huán)管理體系，疫苗的流通和接種是在疾控系統(tǒng)內(nèi)全封閉的一個(gè)過(guò)程。
真正要實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的生態(tài)追溯，以確保藥品安全，僅僅只靠技術(shù)和藥監(jiān)部門(mén)還不夠，還需要藥企、第三方平臺(tái)、終端等多部門(mén)的配合與協(xié)調(diào)。
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