《疫苗管理法》在制度設(shè)計(jì)上有一個(gè)重要?jiǎng)?chuàng)新，在對(duì)疫苗產(chǎn)品提出總要求的同時(shí)，對(duì)疫苗信息也提出了總要求，“保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯”。

《疫苗管理法》對(duì)政府部門(mén)的信息公開(kāi)和疫苗企業(yè)的信息公示提出了明確要求。

一是要求監(jiān)管部門(mén)及時(shí)公布批準(zhǔn)疫苗的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容和上市銷售疫苗的批簽發(fā)結(jié)果。

二是要求疫苗上市許可持有人建立信息公開(kāi)制度，按照規(guī)定及時(shí)在其網(wǎng)站公開(kāi)疫苗產(chǎn)品信息、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況、批簽發(fā)情況、召回情況、接受檢查和處罰情況以及投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)情況等信息。

三是國(guó)家實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度。疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大疫苗安全事故及其調(diào)查處理信息和國(guó)務(wù)院確定需要統(tǒng)一公布的其他疫苗安全信息，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)公布。

四是實(shí)行監(jiān)管部門(mén)信息共享。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)等建立疫苗質(zhì)量、預(yù)防接種等信息共享機(jī)制。

五是強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)信息溝通交流。要求公布重大疫苗安全信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面，并按照規(guī)定進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，作出必要的解釋說(shuō)明。省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)等應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)、客觀、及時(shí)、公開(kāi)的原則，組織疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、新聞媒體、科研單位等，就疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種等信息進(jìn)行交流溝通。

此外，《疫苗管理法》明確了不履行公開(kāi)義務(wù)的法律責(zé)任。如疫苗上市許可持有人未按照規(guī)定建立信息公開(kāi)制度的，由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處一定數(shù)額的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處高額罰款。

問(wèn)：公眾對(duì)接種疫苗的信息追溯、查詢非常關(guān)注，請(qǐng)問(wèn)藥監(jiān)部門(mén)在疫苗追溯方面采取了哪些舉措？以后公眾是否能及時(shí)查詢接種疫苗的相關(guān)信息？

答：實(shí)行產(chǎn)品全程追溯，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，是強(qiáng)化質(zhì)量安全管理和風(fēng)險(xiǎn)控制的有效措施。《疫苗管理法》對(duì)此提出了明確要求。

一是政府部門(mén)建標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。

二是企業(yè)建系統(tǒng)。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。

三是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位上傳信息。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息。