12月27日， 科倫藥業(yè)公告稱，公司近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“替硝唑片”的《藥品補充申請批件》，該藥品國內(nèi)首家通過一致性評價并獲得藥品注冊批件。截至目前，公司在替硝唑一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約 586 萬元人民幣。

2018年12月7日，隨著《4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果公示表》的發(fā)布，4+7城市集中采購（以下正文簡稱“4+7”）塵埃落定，降價幅度超預期引發(fā)業(yè)界沸沸揚揚討論，也帶給我們一些啟示和深思。找出其中若隱若現(xiàn)的規(guī)律，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員對國家醫(yī)保局主導的集中采購或?qū)⒂懈�加清醒的認識和明確的應對策略�！�4+7”是國家醫(yī)保局作為超級買家從幕后走向前臺的第一標，也是藥品集中采..

在美國資本市場，對于仿制藥企業(yè)而言，其壁壘雖然沒有創(chuàng)新藥企業(yè)估值那么高，護城河未必有創(chuàng)新性企業(yè)寬廣，但如果后續(xù)產(chǎn)品線可以支撐公司業(yè)績的持續(xù)增長，亦可以給予一定的估值水平。從歷史數(shù)據(jù)來看，美國仿制藥公司在利潤正常的情形下其估值在5-30倍之間波動，但總體來看，仿制藥企業(yè)市值往往很難突破300億美元。

自2017年全國城市公立醫(yī)院全面取消藥品加成后，“處方外流”成為“風口”。處方外流及其帶來的千億市場，成為萬眾矚目的焦點。

大輸液是藥品中重要的一種制劑形式，在搶救治療中具有無可替代的作用。近年來，隨著限制門診輸液、控制抗生素規(guī)范使用等政策的執(zhí)行，大輸液市場并購轉(zhuǎn)型、強強聯(lián)合的局面愈發(fā)明顯，行業(yè)集中度也愈發(fā)提高。在這樣的形勢之下，無論是頭部企業(yè)，還是中小企業(yè)，都應找準自身的定位，完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品線，從而確保企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

▍吉非替尼降價90%的背后力量 日前，“4+7帶量采購”無論是模式還是最終的議價結(jié)果，全國矚目。25個中標藥品價格平均降幅達52%，降幅最大的達96%。人民日報贊：干得漂亮！

12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》（下稱通知），明確未來將在醫(yī)療機構(gòu)中加強輔助用藥臨床應用管理，并要求各省級衛(wèi)生健康行政部門應在2018年年底前匯總好各省輔助用藥目錄并提交至衛(wèi)健委，以供形成國家版輔助用藥目錄。

在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上，可搜索到“關(guān)聯(lián)審評”的兩個關(guān)鍵文件，分別是2016年8月10日發(fā)布的《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告（2016年第134號）》，以及2017年11月30日發(fā)布的《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號）》。

近日，備受關(guān)注的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價時間表或有調(diào)整的消息在業(yè)界傳得沸沸揚揚�！敦斝隆吩�引國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司巡視員劉沛在國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心學術(shù)年會上的相關(guān)論述表示，“藥監(jiān)局將調(diào)整一致性評價時間表”。

據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)報道， 近日，國家信息中心、中國經(jīng)濟信息網(wǎng)發(fā)布《2019年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報告——展望篇：嚴控費、降藥價，創(chuàng)新藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥將脫穎而出》，《報告》認為，仿制藥將加快替代原研藥，優(yōu)質(zhì)仿制藥企將受益。