2019，仿制藥涅槃重生！
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-18 
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2018年12月29日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權局、最高人民法院等12部委共同發(fā)布《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》，明確了發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄、加強仿制藥技術攻關、完善藥品知識產(chǎn)權保護、加快提高上市藥品質(zhì)量、促進仿制藥替代使用、深化醫(yī)保支付方式改革、加強反壟斷執(zhí)法等七大任務。該方案將對提升我國仿制藥的產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展水平、促進仿制替代起到積極的作用，讓我國仿制藥行業(yè)涅槃重生，真正回歸物美價廉、滿足臨床所需的自身價值。
特邀嘉賓
開封康諾藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理 林子榮
河南靈佑藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理 宋建峰
南京樂藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人 郭新峰
第一批鼓勵仿制藥品目錄6月底前發(fā)布
醫(yī)藥觀察家：早在2018年4月，國務院辦公廳就印發(fā)了《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》），就促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效和完善支持政策等方面作出部署，而年底又以12部委的名義發(fā)布《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》（以下簡稱《方案》。這有何現(xiàn)實意義？
林子榮：一直以來，中國自己獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權，并有影響的藥物不是很多，僅有的幾個代表就是屠呦呦教授發(fā)明的青蒿素、管華詩院士發(fā)明的海洋藥物藻酸雙酯鈉等。現(xiàn)在存量藥品批準文號中除了中成藥，生化藥和血液制品等絕大多數(shù)都是仿制藥。我國是仿制藥生產(chǎn)、使用大國，但絕不是強國，甚至不如周邊印度等國家，表現(xiàn)形式主要為：1.仿制藥質(zhì)量參差不齊，與國外原研有差距；2.一部分仿制藥價格過高，占用醫(yī)保費用，而另一部分低水平重復報批，價格過低，無人生產(chǎn)；3.由于歷史原因，現(xiàn)有批準文號都是合法擁有，且主力承擔目前的臨床需求，不能用“一刀切”的方式來處理“舊賬”。因此，《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》的出臺，就是為了推進“健康中國”建設，促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，加快我國由制藥大國向制藥強國跨越。
宋建峰：2018年4月以國務院辦公廳名義印發(fā)《意見》，是為了確保黨中央、國務院決策部署落地見效，特別是國務院各機構改革到位的情況下明確各單位的責任；年底又以12部委的名義發(fā)布《方案》，足以說明此項工作的緊迫性及重要性。
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