2019,仿制藥涅槃重生!
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-18 打印內(nèi)容
郭新峰:按病種付費(fèi)體現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價(jià)值,同時(shí)控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)、減輕患者負(fù)擔(dān)。由于是打包收費(fèi),臨床醫(yī)生更傾向于選用物美價(jià)廉仿制藥,這樣就能保障患者用藥可及性和依從性,促進(jìn)仿制藥進(jìn)口替代,節(jié)約患者和醫(yī)保資金。
宋建峰:這將促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生盡可能使用仿制藥替代原研藥。
醫(yī)藥觀察家:加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法是此次《方案》的一個(gè)新提法,此舉對(duì)落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策有著怎樣的作用?
林子榮:這個(gè)提法太重要了,現(xiàn)在國(guó)家政策不斷出臺(tái),藥品銷售價(jià)格不斷下降,不算其他制造成本上漲因素,只考慮近幾年因原料壟斷導(dǎo)致成本飆升,很多企業(yè)就因成本過高退出已經(jīng)中標(biāo)的帶量采購(gòu)。業(yè)內(nèi)對(duì)原料藥壟斷更是怨聲載道,但是很多企業(yè)由于處于劣勢(shì)地位而“敢怒不敢言”,很少有主動(dòng)尋求監(jiān)管部門或者通過司法途徑解決的。《方案》關(guān)注到了業(yè)內(nèi)的具體困難,是非常有建設(shè)性意義的,但是關(guān)鍵要看如何落實(shí)。希望能切實(shí)落實(shí)《反壟斷法》,持續(xù)加大對(duì)原料藥領(lǐng)域壟斷行為的打擊力度,根據(jù)舉報(bào)和發(fā)現(xiàn)的線索積極開展執(zhí)法活動(dòng),對(duì)實(shí)施原料藥壟斷的企業(yè),依法從重、從快處理,形成有效威懾,公開曝光原料藥壟斷典型案例。
宋建峰:這個(gè)是目前藥品市場(chǎng)上比較突出的問題,國(guó)家已經(jīng)意識(shí)到原料壟斷的危害,目前藥監(jiān)局并入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)更有利于反壟斷的執(zhí)法力度,可以有效保障仿制藥的供應(yīng)。
展望:回歸價(jià)值 搶占先機(jī)
醫(yī)藥觀察家:在政策的推動(dòng)下,2019年,我國(guó)仿制藥行業(yè)將出現(xiàn)怎樣的市場(chǎng)格局?相關(guān)企業(yè)該如何制定自己在2019年及今后幾年的發(fā)展規(guī)劃?
林子榮:我國(guó)的仿制藥水平會(huì)隨著綜合國(guó)力的不斷提高、人民健康意識(shí)的不斷提高、國(guó)家的積極引導(dǎo),以及行業(yè)的共同努力,逐步提升,最終走向仿制藥強(qiáng)國(guó),但這個(gè)過程會(huì)比較長(zhǎng)。沒有資金和實(shí)力的眾多普通仿制藥企業(yè)會(huì)越來越難做,不遠(yuǎn)的將來被收購(gòu)兼并或者消失的企業(yè)會(huì)超過三分之二。所以,對(duì)于企業(yè)來說,當(dāng)務(wù)之急是積極布局新藥研發(fā)及一致性評(píng)價(jià),再也不能觀望了。當(dāng)前,很多注射劑企業(yè)也花重金投入到一致性評(píng)價(jià)中,各地也都出臺(tái)了相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)政策及費(fèi)用稅收優(yōu)惠。只有不斷地真創(chuàng)新,順應(yīng)政策趨勢(shì),才能生存發(fā)展,才能邁向仿制藥強(qiáng)國(guó),才能更好地滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量仿制藥的需求。
宋建峰:由于各種原因,我國(guó)仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng),藥品質(zhì)量差異較大,高質(zhì)量藥品市場(chǎng)主要被國(guó)外原研藥占領(lǐng)。在當(dāng)前政策的推動(dòng)下,仿制藥仍是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)的主體。因?yàn)榉轮扑帉⒁雰r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,從減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、減少醫(yī)保支出壓力的角度來講,仿制藥品種將會(huì)向大企業(yè)進(jìn)一步集中。國(guó)內(nèi)企業(yè)首先要根據(jù)自身情況,制訂產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)的計(jì)劃,另外要及時(shí)了解鼓勵(lì)仿制目錄的發(fā)布,尋找合適的仿制藥,以便在仿制藥市場(chǎng)占據(jù)先機(jī)。
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